2022年11月4日 (GLOBE NEWSWIRE) --致力於癌症及相關疾病新療法的發現、開發和商業化的全球性生物製藥公司Athenex, Inc.（NASDAQ證券交易代碼：ATNX）日前發佈截至2022年9月30日止第三季度的最新公司及財務資料。
「對於我們創新、一流的NKT細胞治療平台的前景，我們感到興奮，與目前的細胞治療方法相比，該平台有望實現更佳的療效、安全性和可及性。本季度，我們繼續提高效率，減少53%的運營現金開支，並籌集3,000萬美元的股本加強我們的資產負債表，」Athenex首席行政總裁Johnson Lau博士表示。「展望未來，我們即將實現多個激動人心的里程碑突破，並預計將於2023年上半年報告KUR-501細胞治療項目和異體KUR-502細胞治療項目的第一階段研究數據更新。我們亦期待口服紫杉醇與檢查點抑制劑在乳腺癌新輔助療法的2期試驗的臨床進展，該試驗預計將於年底完成。」
2022年第三季度及最近的業務概要
業務更新
宣佈公開發售3,000萬美元普通股及權證的定價
成功的Nasdaq聽證確認該公司可繼續在Nasdaq股票市場上市，惟須於2023年3月14日前證明滿足最低出價要求
Athenex已滿足以約1,800萬美元的價格出售中國API業務的所有完成條件，正處於完成該交易的最後階段，該交易預期將於與新冠疫情有關的限制解除後完成。該交易完成時，該公司預期將獲得70%的所得款項，餘下的20%及10%將分別在交易完成後三個月及六個月內收取。此外，該公司預期將簽訂API供應協議，並放棄其作為優先擔保貸款人從出售中獲得任何額外收益的權利
持續經營業務的經營獲得所得現金流量為-1,570萬美元，同比下降53%
NKT細胞治療項目
KUR-501：針對復發/難治性高風險成神經細胞瘤的自體GD2 CAR-NKT細胞治療
在單機構一期劑量遞增GINAKIT2研究中，在2個最高劑量水平下連續錄得額外兩組受試者入組（DL5: 3x108個細胞/m2；DL6: 1x109個細胞/m2）
在2022年5月美國基因細胞治療學會(ASGCT)年會上，GINAKIT2一期早期研究劑量遞增數據顯示:
所有患者CAR-NKT細胞擴增，觀察到劑量反應
三分之二的反應處於1x108 個細胞/m2的劑量水平， 包括持續12個月以上的持久完全緩解
反應與CD62L+ NKT細胞表達和CAR-NKT細胞暴露（曲線下面積[AUC]）相關。
耐受性良好，無劑量限制毒性，無免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)，錄得1例2級細胞因子釋放綜合征(CRS)
KUR-502：針對復發/難治性B細胞惡性腫瘤的異體CD19 CAR-NKT細胞治療
正在進行一期劑量遞增ANCHOR研究的多中心擴展
在2022年4月美國移植和細胞治療學會(ASTCT)/國際血液和骨髓移植研究中心(CIBMTR)串聯會議上，一期早期ANCHOR研究劑量遞增數據顯示：
5例NHL組患者的ORR為60%，6個月CR率為40%，包括1例34周持續CR
最低劑量水平的反應令人備受鼓舞，包括在之前自體CAR-T細胞治療失敗的NHL患者中有2例呈現持久緩解
耐受性良好，在NHL組中無CRS、ICANS或移植物抗宿主病(GvHD)病例
KUR-503：針對肝細胞癌的異基因GPC3 CAR-NKT細胞治療
於2022年6月ASCO年會上，臨床前數據顯示：
與IL-15 CAR-NKT細胞相比，BATF3 CAR過表達增強了NKT細胞增殖、長期腫瘤控制和生存率
商業更新
專業製藥業務
Athenex製藥事業部(APD)目前共營銷34種產品，有62個SKU。
Athenex製藥解決方案部(APS)目前共營銷4種產品，有13個SKU。
預期的關鍵里程碑
口服紫杉醇：
I-SPY 2試驗評估口服紫杉醇聯合多塔利單抗以新輔助療法治療治療乳腺癌的2期數據更新
與英國MHRA進行的關於口服紫杉醇治療晚期乳腺癌的監管互動仍在進行，對相關問題的回復已於2022年第三季度提交
KUR-501：
2023年上半年更新GINAKIT2一期研究的劑量遞增、安全性和初步療效數據
KUR-502：
正在開展的ANCHOR研究的下一次臨床試驗數據預計將於2023年上半年更新
KUR-503：
用於治療GPC3表達晚期肝細胞癌的KUR-503的IND申請計劃於2023年提交
特別股東大會
Athenex將於2022年11月22日上午9:30（美國東部標準時間）召開特別股東大會。該特別股東大會將就三項議案表決，包括：(1)增加公司獲授權普通股的總數；(2)授權對公司普通股進行反向拆股，以提高普通股的每股價格，並使公司重新符合Nasdaq的持續上市要求；及(3)增加根據公司2017年綜合激勵計劃可發行的股份數目。
有關特別股東大會的更多資訊（包括出席會議及投票指示），請參閱該公司於2022年10月11日在美國證監會網站(http://www.sec.gov)提交的最終委託書，該委託書亦可於該公司的網站(http://www.athenex.com/)查閱。
2022年第三季度財務概要
產品銷售收入由截至2021年9月30日止三個月的2,630萬美元增長500萬美元或19%至截至2022年9月30日止三個月的3,130萬美元。該增長主要得益於2022年期間短缺產品銷售和產品發佈增加，從而使APD特種產品銷售增長380萬美元。由於額外的產品發佈，503B產品銷售增長了100萬美元。
截至2022年9月30日止三個月的許可費及其他收入為220萬美元，相較2021年同期的510萬美元下降290萬美元。
截至2022年9月30日止三個月的銷售成本合計2,770萬美元，相較截至2021年9月30日止三個月的2,510萬美元增長260萬美元或11%。該增長主要是由於APD產品銷售成本增加150萬美元及503B產品銷售成本增加110萬美元。
截至2022年9月30日止三個月的研發開支合計920萬美元，相較截至2021年9月30日止三個月的1,770萬美元下降850萬美元或48%。該下降主要是由於臨床和監管操作成本、補償成本、藥物許可成本、細胞治療成本和臨床前操作成本下降。
截至2022年9月30日止三個月的一般銷售及行政開支合計940萬美元，相較截至2021年9月30日止三個月的1,810萬美元下降870萬美元或48%。該下降主要是由於與Kuur或有對價相關的額外代價負債的變化產生了520萬美元的收益，而2021年的額外代價負債變化產生了320萬美元的虧損。此外，籌備口服紫杉醇商業化的成本下降140萬美元。該等下降被補償相關成本及運營成本增加120萬美元部分抵銷。
截至2022年9月30日止三個月的利息開支合計630為萬美元，而截至2021年9月30日止三個月則為510萬美元。2022年的利息開支涉及該公司與Oaktree簽訂的高級信貸協議及特許權使用費融資負債，而2021年的利息開支僅與高級信貸協議有關。截至2022年9月30日止三個月期間的利息開支增加是由於特許權使用費融資具有較高的實際利率。
截至2022年9月30日止三個月的所得稅開支為60萬美元，而2021年同期的開支為30萬美元。當前的所得稅開支主要歸因於對我們的許可收入的外國所得稅扣繳。
Athenex於截至2022年9月30日止三個月應佔淨虧損為人民幣1,970萬美元或每股經攤薄股份（0.14美元），而2021年同期的淨虧損為3,610萬美元或每股經攤薄股份（0.33美元）。
有關該公司財務業績（包括截至2022年9月30日止三個月的業績）的更詳細資料，請參閱提交美國證監會的10Q表格。
2022年財務指導
Athenex預期，產品銷售將保持20-25%的同比增長。
現金保障更新
截至2022年9月30日，該公司的現金及現金等價物、受限制現金及短期投資為4,140萬美元。該公司現正實施成本節約計劃，並變現非核心資產，隨著這些活動的完成，該公司預期，其現金儲備足以供其支撐至明年。
電話會議及網絡直播資訊
Athenex將於今日（2022年11月3日週四）上午8:00（東部時間）召開電話會議及實時音頻網絡直播，討論財務業績及發佈業務更新。
要參加電話會議，請在電話會議開始前15分鐘撥打國內或國際電話號碼：
國內： 1-844-826-3033
國際： 1-412-317-5185
密碼： 10171709
實時電話會議及重播亦可透過此處的音頻網絡直播或該公司網站的投資者關係部分的「活動及展示」（網址：https://ir.athenex.com/investor-calendar）訪問。
Athenex, Inc.簡介
Athenex, Inc.成立於2003年，是一家全球性臨床階段生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化用於治療癌症的下一代細胞治療藥物，並成為該領域的領軍者。Athenex利用多年來在研發、臨床試驗、監管標準和生產方面積累的經驗，著力完成這一使命。該公司目前的臨床管線主要來自以下核心技術：(1)基於NKT細胞的細胞療法；(2)基於P糖蛋白(P-gp)抑製劑的Orascovery方案。Athenex的員工遍佈全球，致力於透過創造更主動、更易操作和更易忍受的治療方法來改善癌症患者的生活。若要瞭解更多資訊，請訪問www.athenex.com。
